INFORMACION SOBRE LOS ENSAYOS CLINICOS A REALIZAR

APINME está recibiendo numerosas llamadas y solicitudes de inclusión en los Ensayos Clínicos que está previsto se realicen en el Hospital Puerta de Hierro, como consecuencia de la construcción de una Sala Blanca de producción celular donada por nuestra Asociación.

De acuerdo con la información recogida y tras consultar con los investigadores de dicho Hospital, APINME considera oportuno hacer las siguientes aclaraciones:

1) La instalación de la Sala Blanca subvencionada por APINME en el Hospital Puerta de Hierro permitirá la realización de los Ensayos Clínicos. Sin embargo, estos solo serán podrán ser iniciados tras la aprobación definitiva de los mismos por la Agencia Española del Medicamento, una vez que esté construida y certificada la Sala de producción celular.

2) En el estado actual de la investigación, estos ensayos no permiten en modo alguno asegurar su eficacia, dado que los estudios a realizar se consideran como estudios en fase de investigación clínica, y precisamente serán realizados para conocer si estos nuevos tratamientos pueden ser útiles y por tanto, susceptibles de ser incorporados, en el futuro, a las prestaciones del Servicio Público de Salud.

3) Los criterios de inclusión de pacientes serán fijados en su momento por el equipo investigador del Hospital Puerta de Hierro, de acuerdo a las características de cada Ensayo Clínico y siguiendo todas las normas éticas que exige la legislación vigente. No supondrán ningún coste para los pacientes y no tendrá nadie preferencia por pertenecer a la Asociación APINME ni a ningún otro colectivo o Asociación.

4) Según la información de que disponemos en nuestra Asociación, el primer ensayo a realizar incluirá únicamente a pacientes con daño medular traumático (exclusivamente), con lesión medular completa y limitada a la región dorsal. En cualquier caso, las características de los ensayos, tipo de pacientes a incluir, o cualquier otra información, deberá ser dada, en su momento, por el equipo investigador, ya que APINME solo participa en este proyecto colaborando en la medida de sus posibilidades, y de acuerdo a sus fines fundacionales, para que los estudios puedan ser realizados.